陶瓷軸承

　　■空氣潔淨度100級、10000級及100000級的空氣淨化處理，應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對於300000級空氣淨化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。

　　■空氣過濾器的選用、布置方式應化學濾網符合下列要求：

　　⑴ 中效空氣過濾器宜集中設置在淨化空氣調節的正壓段;

　　⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設高效率過濾網置在淨化空氣調節系統的末端;

　　⑶ 中效、高效空氣過濾器宜按小於或等於額定風量選用。

　　■對面積較大、空氣潔淨度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔淨室(區)宜采用集中式淨化空調系統。反之，可采用分散式淨化空調系統。

　　■下列情況的空氣淨化系統宜分開設置：

　　⑴ 單向流潔淨室與非單向流潔淨室(區)

　　⑵ 高效空氣淨化系統與中空氣過濾網效空氣淨化系統;

　　⑶ 運行班次或使用時間不同的潔淨室(區)。

　　■下列生產的空氣淨化系統應獨立設置，其排風口與其他藥品空氣淨化系統的進風口之間應相隔一定的距離。

　　⑴ 青黴素等強致敏性藥品;

　　⑵ β-內酰胺結構類藥品;

　　⑶ 避孕藥品;

　　⑷ 激素類藥品;

　　⑸ 抗腫瘤類藥品;

　　⑹ 強毒微生物及芽胞菌制品;

　　⑺ 放射性藥品;

　　⑻ 有菌(毒)操作區。

　　■下列情況的空氣淨化系統的空氣，如經處理仍不能避免交叉汙染時，則不應循環使用。

　　⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;

　　⑵ 固體口服液制劑的顆料、成品幹燥設備所使用的淨化空氣;

　　⑶ 用有機溶媒精制的原料藥精制、幹燥工序;

　　⑷ 病原體操作區;

　　⑸ 放射性藥品生產區;

　　⑹ 工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。